Telemedizin. Polnisches Gerät zur KTG-Fernuntersuchung wird in Europa verkauft. Ein telemedizinisches System zur Durchführung von KTG-Fernuntersuchungen bei Schwangeren, das von dem polnischen Medizin-Start-up entwickelt wurde, wird in Europa auf den Markt kommen. Dies ist dank einer Vereinbarung mit einem niederländischen Vertriebsunternehmen mit internationaler Reichweite möglich.
Niederländische Unterstützung für polnische Medizintechnik
Das polnische Medizin-Start-up hat das Pregnabit Pro Gerät und die Pregnabit Cloud Plattform entwickelt und implementiert. Diese Lösung wird für KTG-Ferntests bei schwangeren Frauen verwendet. Das System umfasst eine Untersuchung der fetalen Herzfrequenz, der Herzfrequenz der Mutter und eine Aufzeichnung der Kontraktionsaktivität des Uterusmuskels. Die vom Gerät erfassten Daten werden drahtlos an das von qualifiziertem medizinischem Personal betriebene Beschreibungszentrum übertragen.
Das IKT-Unternehmen HCTS ist ein internationaler Anbieter von spezialisierter Software und Ausrüstung für die Geburtshilfe. Hat mit dem niederländischen Partner einen Fünfjahresvertrag unterzeichnet, durch den PregnaOne – wie das teleKTG-System, bestehend aus dem Pregnabit Pro Gerät und der Pregnabit Cloud Plattform, auf dem internationalen Markt genannt wird – in den Benelux-Ländern, Großbritannien, Frankreich, Finnland und Schweden sowie in Deutschland, Österreich, der Schweiz, Liechtenstein, Spanien, Dänemark und Norwegen vertrieben wird.
Telemedizinische Expansion wird auch die USA umfassen
Die kooperierenden Unternehmen schließen auch die Möglichkeit einer Ausweitung des Vertriebsgebiets nicht aus. – Wir sind zuversichtlich, dass die Zusammenarbeit mit ICT HCTS uns einen erfolgreichen Markteintritt in Europa ermöglichen wird. Die erste Bestellung wurde für 40 Geräte aufgegeben, weitere 300 Pregnabit Pro sollen im Laufe des Jahres verkauft werden. In den folgenden Jahren wird diese Zahl systematisch steigen.
Für die Entwicklung der Technologie hat der polnische Hersteller ca. 15-20 Mio. PLN veranschlagt, davon ca. 7 Mio. PLN für die Entwicklung der zweiten Version des Geräts.
Wir gehen davon aus, dass wir den Break-even-Punkt und die nachhaltige Rentabilität bereits im nächsten Jahr überschreiten werden, während wir mit einer vollständigen Rückkehr in höchstens zwei Jahren rechnen, vielleicht auch früher. Wir werden unser Ziel mit Verkäufen nicht nur in Europa, sondern auch in den Vereinigten Staaten erreichen. Wir sind dabei, die Unterlagen für die FDA-Zertifizierung fertig zu stellen und möchten Pregnabit Pro im Jahr 2023 auf den US-Markt bringen.
Dreijahresplan für Forschung und Entwicklung
Das Unternehmen kündigt an, bis 2023 mehr als 1.000 Pregnabit Pro-Geräte in den internationalen Verkehr zu bringen.
Für das Jahr 2022 sind weitere Vereinbarungen mit Händlern zu ähnlichen Bedingungen wie bei der ICT HCTS-Vereinbarung geplant. Es ist möglich, dass eine dieser Maßnahmen den Vertrieb auf dem polnischen Markt betrifft.
Das Unternehmen führt außerdem einen dreijährigen Forschungs- und Entwicklungsplan durch, in dem es sowohl an einem neuen Instrument für das fötale Wohlbefinden als auch an weiteren Innovationen des Pregnabit Pro Systems arbeitet. Das Unternehmen will die Geräte um eine Blutzuckermessfunktion und die Möglichkeit, den Blutdruck zu messen, erweitern und drahtlose Sonden einführen, um den Komfort des Tests zu erhöhen.
Zunehmende Verletzungen von Gesundheitsdaten treiben die Ausgaben für Cybersicherheit in der Medizintechnikbranche in die Höhe
Der jüngste Bericht “Cybersecurity in Healthcare – Thematic Research” zeigt, dass der zunehmende Zugang zu Daten mehr Möglichkeiten für Schwachstellen im Bereich der medizinischen Geräte bedeutet.
Ein medizinischer Analytiker, kommentiert die Ergebnisse: “Die Sektoren Gesundheitswesen, Pharmazeutik und medizinische Geräte sind besonders anfällig für Cyberangriffe. Im Gegensatz zu Ausweis- und Kreditkartendaten kann die Krankengeschichte nicht verändert werden, was sie für Hacker unbezahlbar macht und zu den hohen Kosten von Datenverletzungen im Gesundheitswesen führt.
Medizinische Geräte sind zunehmend mit dem Internet verbunden, da die Fernmedizin im Zuge der COVID-19-Pandemie exponentiell zugenommen hat, und viele Unternehmen haben nun damit zu kämpfen, den Zugang von Anbietern, Patienten und Dritten zu sensiblen Patientendaten in Einklang zu bringen und gleichzeitig die Sicherheit zu gewährleisten.
Clarke kommentiert: “Hacker können Informationen aus dem Gesundheitswesen nutzen, um falsche Versicherungsansprüche zu stellen, medizinische Geräte zu kaufen und zu verkaufen oder illegale verschreibungspflichtige Medikamente zu beschaffen. Sie können die Opfer auch mit Betrügereien im Zusammenhang mit ihrer Krankengeschichte ansprechen, die aufgrund des intimen Charakters von Gesundheitsinformationen glaubwürdiger sind als Finanz- oder Rechtsbetrug.
Nach Berichten des Office for Civil Rights (OCR) des US Department of Health and Human Services (HHS) über Datenschutzverletzungen, die 500 oder mehr Personen betrafen, waren im Jahr 2021 mehr als 41 Millionen US-Bürger von Datenschutzverletzungen im Gesundheitswesen betroffen. In diesem Jahr werden mehr als 22,5 Millionen Fälle untersucht, die mehr als 22,5 Millionen Menschen in den USA betreffen, was einem Anstieg von 4,6 % gegenüber dem gleichen Zeitpunkt des Vorjahres entspricht.
Clarke fährt fort: “Geräte wie Insulinpumpen, Herzschrittmacher, Inhalatoren und Wearables zeichnen Patientendaten in Echtzeit auf und übertragen sie sogar an das Telefon des Benutzers, so dass die Daten sowohl dem Patienten als auch seinem Arzt sofort zur Verfügung stehen. Dieser verstärkte Zugang zu Daten hat jedoch den Sektor der Medizinprodukte anfälliger gemacht. Dieser technologische Wandel bedeutet, dass Medizintechnikunternehmen und ihre Geschäftspartner nun für immer größere Mengen sensibler elektronischer Patientendaten verantwortlich sind und in den letzten Jahren Opfer erheblicher Datenschutzverletzungen geworden sind.
Ohne die Sicherung aller Elemente der Cybersicherheits-Wertschöpfungskette werden Medizinprodukteunternehmen ein Hauptziel für Hacker bleiben.